Mới: Bộ Y tế bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vaccine Moderna

Trong văn bản mới nhất ban hành ngày 31/3, Bộ Y tế đã bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vaccine Moderna.

Đồng thời, Bộ cũng bổ sung thêm một số nhà sản xuất, nước sản xuất vacine này.

Ngày 31/3, Bộ Y tế đã có quyết định sửa đổi Điều 1 Quyết định số 3122/ QĐ-BYT ngày 28/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

moi bo y te bo sung lieu tiem 025ml doi voi vaccine moderna 20b 6381427

Bộ Y tế bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vaccine Moderna

Theo đó, tại Điều 1 của Quyết định mới nhất này, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP), cụ thể:

Tên vaccine: Spikevax (Tên khác là: COVID-19 Vaccine Moderna; Moderna COVID-19 Vaccine; Moderna mRNA-1273 Vaccine, COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified)).

Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng:

Mỗi liều (0,5ml) chứa 100mcg elasomeran, vaccine Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102).

Mỗi liều (0,25ml) chứa 50mcg elasomeran, vaccine Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102) ( bổ sung liều này so với quyết định 3122/ QĐ-BYT ngày 28/6/2021 trước đó)

Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm bắp.

Quy cách đóng gói: Hộp chứa 10 lọ đa liều.

Đối với liều 0,5ml: Mỗi lọ đa liều, chứa 10 liều.

Mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 11 liều: trong khoảng 10 -11 liều; Mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 15 liều: trong khoảng 13-15 liều (bổ sung thông tin này so với quyết định 3122/ QĐ-BYT ngày 28/6/2021 trước đó)

Đối với liều 0,25ml: Mỗi lọ đa liều, chứa tối đa 20 liều.

Tên cơ sở sản xuất – Nước sản xuất:

Rovi Pharma Industrial Services, S.A – Tây Ban Nha.

Recipharm Monts – Pháp.

Moderna TX, Inc – Mỹ;

Catalent Indiana, LLC – Mỹ;

Lonza Biologics, Inc – Mỹ

Baxter – Mỹ;

Moderna Biotech – Tây Ban Nha;

Samsung Biologics Co., Ltd. – Hàn Quốc.

Tại quyết định mới nhất này, Bộ Y tế bãi bỏ Quyết định số 3122/QĐ-BYT ngày 28/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 và các quyết định sửa đổi Quyết định 3122.

Tính đến ngày 27/3, Bộ Y tế cho biết, Việt Nam đã tiếp nhận 227,8 triệu liều vaccine phòng COVID-19, trong đó hơn 14 triệu liều vaccine Moderna.

Liên quan đến vaccine Moderna căn cứ vào kết luận của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý Dược đồng ý cập nhật hạn dùng của vaccine phòng COVID-19 Spikevax (tên khác của vaccine Moderna) từ 7 tháng lên 9 tháng (kể từ ngày sản xuất) ở điều kiện bảo quản -25 độ C đến -15 độ C đối với các cơ sở sản xuất vaccine này đã được Bộ Y tế phê duyệt cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Việc cập nhật hạn dùng này được áp dụng đối với các lô vaccine Spikevax được nhập khẩu vào Việt Nam kể từ ngày 2/3/2022.

Trước đó, việc cập nhật hạn dùng vaccine phòng COVID-19 Spikevax cũng đã được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phê duyệt vào ngày 09/02/2022, Cơ quan Quản lý Dược của Châu Âu (EMA) phê duyệt ngày 08/12/2021, Cơ quan Quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) phê duyệt ngày 31/01/2022 và các cơ quan quản lý dược của Anh, Úc, Canada, Thụy Sỹ..

Bị dị ứng sau tiêm vaccine mũi một có được tiêm mũi hai?

Tôi đã tiêm vaccine Moderna mũi một. Sau tiêm trong hai tuần đầu hầu như không có phản ứng gì. Sang đến tuần thứ ba, tôi mới bị sốt nhẹ 37,8 độ C.

bi di ung sau tiem vaccine mui mot co duoc tiem mui hai 3e3 5992162

Sau đó tôi bị dị ứng, lúc thì sưng môi, lúc bị sưng mí mắt, ngứa vùng mặt, đầu, lưng và tay. Đặc biệt luôn bị dị ứng về đêm, gây mất ngủ. Dị ứng nhiều trong tuần thứ ba, hiện nay đã qua tuần thứ 4, dị ứng đã giảm gần hết hẳn, chỉ còn 1, 2 nốt ngứa đỏ ở cánh tay. Vậy tôi có thể tiêm mũi thứ hai vaccine Moderna được không? (Nguyễn Việt Cường, 61 t.uổi, 29 Liễu Giai, Ngọc Khánh, Ba Đình, Hà Nội)

Trả lời:

Sau tiêm vaccine Moderna 3 tuần, bác xuất hiện biểu hiện dị ứng. Nếu không có t.iền sử tiếp xúc với bất kỳ dị nguyên nào khác, rất có thể bác đang bị phản ứng dị ứng muộn với vaccine Moderna.

Theo hướng dẫn khám sàng lọc trước tiêm chủng mới nhất, được Bộ Y tế ban hành ngày 10/8, những trường hợp có t.iền sử rõ ràng bị dị ứng (phản vệ) với vaccine phòng Covid-19 mũi một thì sẽ chống chỉ định tiêm mũi hai cùng loại đó.

Tiến sĩ, bác sĩ Vũ Minh Điền
Phó giám đốc Trung tâm Phòng, chống dịch và Tư vấn tiêm chủng vaccine
Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *